生物制藥、解決方案、智能工廠、智能制造 | 華工賽百-智能制造解決方案-智能工廠解決方案服務商

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為制藥行業創造核心價值

1實現生產過程中工廠、供應商和客戶端相連，從而深入掌握運營和物流情況，打開制造墨盒；

2在人員之間，團隊之間，部門之間、甚至機器之間加強協作；

3提高ROI，加快上市時間，大幅減少浪費；

4提高效率、降低生命周期成本，保證產品質量，同時滿足苛刻的cGMP要求。

生物制藥行業整體方案結構

為制藥過程提供強有力的支撐保障

信息與分析

和ERP及其它系統的集成
多層實時歷史數據庫
將數據轉化為信息，綜合分析及展現

原料藥

多種柔性批量解決方案，符合S88
完整，強大的PLC/DCS控制平臺
工業以太網，信息共享與透明
與E+H無縫鏈接

公用工程

合規的HVAC控制系統
動力能源管理系統
工藝用水，壓縮空氣
工廠設施和設備的統一監控

合規與驗證

對生產過程的嚴格管控符合GMP要求
提供經過預驗證的信息化產品
符合FDA 21CFR Part11
符合GAMP的實施和咨詢服務

制劑

電子批記錄(EBR)規范現場作業，落實工廠SOP和新版GMP要求
條碼化物料管理，電子稱配系統，防錯防混淆
物料跟蹤，產品譜系
工單執行，進度，生產實績

藥機OEM

PLC，操作面板，變頻器用水:凈化水，CIP/SIP，壓片機，滅菌柜，灌裝機等等
幫助藥機商符合法規，縮短驗證時間
支持工業標準OPC協議的數采軟件
RAPID（產線集成）

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